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治験のご案内

 新しい薬が世の中に出るためには、薬として使えそうな新しい物質を探すことから始まり、動物実験で有効性や安全性を調べた後、実際に人に役立つかを試してみる必要があります。薬の候補を実際に患者さんに使ってみて、効果や安全性を確認し、国から製造承認を得るために行なう試験を「治験」といいます。

治験の進め方について

第T相試験
少数の健康な成人志願者あるいは患者さんに対して、薬の候補の安全性と体内の動きを調べます。
第U相試験
効果が期待される比較的少数の患者さんに対して、薬の候補の効き方、使う量、使い方、安全性を調べます。
第V相試験
効果が期待される患者さんに対して、薬の候補効果や安全性を確認します。

現在、さまざまな病気の治療に使われている薬は全てこの「治験」を経て生まれたものです。
治験を行なう場合は、治験に参加してくださる多くの方々の人権と安全を守るために国が定めた厳格なルールがあります。これは、「医薬品の臨床試験の実施の基準(Goo ClinicalPractice:GCP)」と呼ばれ、治験を行なうにあたって、倫理性(患者さんの人権と安全を守ること)と科学性(試験のやり方が適切であること)を確保するための守るべき基準を定めたものです。

法令に基づく情報公開

治験審査委員会

治験審査委員会は実施する治験が倫理的および科学的に妥当なものか審査するところです。当院での治験は全てGCPに従って治験審査委員会で調査審議され、承認されたもののみ実施されます。

名 称 : 立正佼成会附属佼成病院治験審査委員会
設置者 : 立正佼成会附属佼成病院 院長
所在地 : 東京都杉並区和田2-25-1
本名簿の更新日 :2016年4月1日


氏名
委員区分
所属
職業資格
性別
鈴木 和仁 委員長 立正佼成附属佼成病院
循環器内科
医師
男性
木村 英三 副委員長 立正佼成附属佼成病院
産婦人科
医師
男性
犬塚 潔 委員 立正佼成附属佼成病院
形成外科
医師
男性
小路 仁 委員 立正佼成附属佼成病院
内科
医師
男性
佐久間 博子 委員 立正佼成附属佼成病院
薬剤部
薬剤師
女性
岡田 いづみ 委員 立正佼成附属佼成病院
薬剤部
薬剤師
女性
床次 英美 委員 立正佼成附属佼成病院
看護部
看護師
女性
鈴木 克太郎 委員(専門外) 立正佼成附属佼成病院
財務部
事務職
男性
高橋 淑郎 委員(専門外) 立正佼成附属佼成病院
医事課
事務職
男性
伊東 明彦 外部委員
(実施医療機関及び委員会の設置者と利害関係を有しない委員)
明治薬科大学
薬剤師
男性
高橋 知子 外部委員
(実施医療機関及び委員会の設置者と利害関係を有しない委員)
コメット電気株式会社
会社員
女性

治験審査委員会議事録概要

治験審査委員会議事要旨(2016年11月4日)治験審査委員会議事要旨2016年2月
治験審査委員会議事要旨(2016年9月2日)治験審査委員会議事要旨2016年2月 治験審査委員会議事要旨(2016年5月13日)治験審査委員会議事要旨2016年2月
治験審査委員会議事要旨(2016年4月15日)治験審査委員会議事要旨2016年2月 治験審査委員会議事要旨(2016年3月11日)治験審査委員会議事要旨2016年2月
治験審査委員会議事要旨(2016年2月5日)治験審査委員会議事要旨2016年2月 治験審査委員会議事要旨(2015年11月6日)
治験審査委員会議事要旨(2015年10月2日) 治験審査委員会議事要旨(2015年9月4日)
治験審査委員会議事要旨(2015年7月10日) 治験審査委員会議事要旨(2015年6月5日)
治験審査委員会議事要旨(2015年5月8日) 治験審査委員会議事要旨(2015年4月10日)
治験審査委員会議事要旨(2015年3月6日) 治験審査委員会議事要旨(2015年2月6日)
治験審査委員会議事要旨(2014年11月7日) 治験審査委員会議事要旨(2014年10月3日)
治験審査委員会議事要旨(2014年9月5日) 治験審査委員会議事要旨(2014年7月4日)
治験審査委員会議事要旨(2014年6月6日) 治験審査委員会議事要旨(2014年5月2日)
治験審査委員会議事要旨(2014年4月4日) 治験審査委員会議事要旨(2014年3月7日)
治験審査委員会議事要旨(2014年2月7日) 治験審査委員会議事要旨(2013年12月6日)
治験審査委員会議事要旨(2013年11月1日) 治験審査委員会議事要旨(2013年10月11日)
治験審査委員会議事要旨(2013年9月6日) 治験審査委員会議事要旨(2013年7月5日)
治験審査委員会議事要旨(2013年6月8日) 治験審査委員会議事要旨(2013年2月1日)
治験審査委員会議事要旨(2012年12月7日) 治験審査委員会議事要旨(2012年11月2日)
治験審査委員会議事要旨(2012年10月5日) 治験審査委員会議事要旨(2012年9月7日)
治験審査委員会議事要旨(2012年7月6日) 治験審査委員会議事要旨(2012年6月1日)
治験審査委員会議事要旨(2012年5月11日) 治験審査委員会議事要旨(2012年3月2日)
治験審査委員会議事要旨(2012年2月3日) 治験審査委員会議事要旨(2011年12月9日)
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治験審査委員会議事要旨(2011年9月2日) 治験審査委員会議事要旨(2011年7月1日)
治験審査委員会議事要旨(2011年6月3日) 治験審査委員会議事要旨(2011年5月6日)
治験審査委員会議事要旨(2011年4月8日) 治験審査委員会議事要旨(2011年3月3日)
治験審査委員会議事要旨(2011年2月3日) 治験審査委員会議事要旨(2011年1月6日)
治験審査委員会議事要旨(2010年12月2日) 治験審査委員会議事要旨(2010年11月4日)
治験審査委員会議事要旨(2010年10月7日) 治験審査委員会議事要旨(2009年5月7日)

治験審査委員会議事録概要

立正佼成会附属佼成病院治験審査委員会手順書




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